Resumo Metanálise TAVI x SAVR

🎯 Objetivo do Estudo

Comparar a sobrevida a longo prazo entre a troca valvar aórtica cirúrgica (SAVR) e a implante percutâneo transcateter (TAVI) com base em registros regionais de diferentes partes do mundo, utilizando dados reconstruídos das curvas de Kaplan-Meier.

🧪 Metodologia

• Tipo de estudo: Meta-análise de estudos observacionais de registros regionais com dados ajustados por risco.

• Critérios de inclusão:

  • Estudos com seguimento ≥ 5 anos;

  • Endpoint de mortalidade por todas as causas;

  • Exclusão de ensaios randomizados (RCTs).

• Amostra: 13 estudos com 28.344 pacientes (SAVR e TAVI).

• Análise estatística: reconstrução de curvas de Kaplan-Meier e modelo de Cox.

📊 Resultados Principais

🔹 Sobrevida global:

• SAVR superior ao TAVI com Hazard Ratio (HR) de 0,58 (IC95%: 0,54–0,61; p < 0,01).

🔹 Análise "landmark":

• Primeiros 6 meses: HR 0,94 (sem diferença significativa, p = 0,14).

• Após 6 meses até 9 anos: HR 0,43 (favorável a SAVR; p < 0,01).

🔹 Consistência dos achados:

• 10 estudos favoreceram SAVR;

• 3 não encontraram diferença;

• Nenhum estudo favoreceu TAVI.

🌍 Abrangência Global

Estudos provenientes da Europa, EUA e Oriente Médio demonstraram consistência nos achados, independentemente da região geográfica.

📌 Discussão

• Apesar do entusiasmo clínico em torno da TAVI, os dados de mundo real demonstram vantagem de sobrevida com SAVR no longo prazo.

• Isso contrasta com RCTs que frequentemente mostram equivalência ou superioridade inicial da TAVI.

• Observacionais podem capturar populações mais amplas, refletindo prática clínica real.

• A expansão precoce da TAVI pode estar ocorrendo além da população testada nos estudos clínicos.

⚖️ Implicações Clínicas

• Revisão crítica das diretrizes é necessária.

• Importância de seguimento ≥ 5 anos para decisões em pacientes com expectativa de vida mais longa.

• TAVI deve ser usada com critério, especialmente em pacientes mais jovens ou de baixo risco.

📌 Conclusão

A troca valvar cirúrgica (SAVR) está associada a maior sobrevida a longo prazo em comparação com TAVI, conforme evidência robusta de registros regionais globais.