Resumo do estudo PLACS -Posterior Left pericardiotomy

🫀 PALACS Trial – Posterior Left Pericardiotomy para Prevenção de FA Pós-Operatória

🔍 Objetivo

Avaliar se a pericardiotomia posterior esquerda (PPE) durante cirurgia cardíaca aberta reduz a incidência de fibrilação atrial pós-operatória (FApO), comparada ao grupo controle.

🧠 Racional

• FApO ocorre em 30–40% das cirurgias cardíacas.

• Está associada a:

  • AVC, insuficiência cardíaca, eventos tromboembólicos.

  • Aumento de custos hospitalares e dias de internação.

• Estratégias atuais (betabloqueadores, amiodarona, estatinas) têm resultados subótimos.

• A PPE promove drenagem do espaço pericárdico posterior → reduz irritação do átrio esquerdo.

🏥 Métodos

Estudo: Randomizado, prospectivo, controlado, single-blinded (paciente cego).Local: Weill Cornell Medicine, NY.Registro: ClinicalTrials.gov (NCT02875405)

📋 Critérios de Inclusão

• Cirurgias eletivas de:

  • Revascularização do miocárdio

  • Troca valvar aórtica

  • Cirurgias da aorta ascendente

• Ritmo sinusal pré-operatório

❌ Exclusão

• FA prévia, reoperações, valvopatias mitrais/tricúspides, cirurgias emergenciais, doença pleural esquerda, uso de circulação extracorpórea sem esternotomia.

🛠️ Intervenção

Grupo PPE

• Incisão de 4 cm posterior ao nervo frênico, da veia pulmonar inferior até o diafragma.

• Usa-se o dreno mediastinal para drenar o hemitórax esquerdo (sem aumento da dor).

Grupo Controle

• Cirurgia padrão, sem PPE.

📊 Desfechos

Primário:

• FApO ≥30s durante hospitalização, confirmada por ECG ou monitor contínuo.

Secundários:

• Tempo em FA

• Uso de drogas antiarrítmicas

• Necessidade de cardioversão elétrica

• Duração da internação

Segurança:

• Derrame pleural esquerdo

• Derrame pericárdico

• Morte

• Eventos adversos maiores (MAE)

👨‍🔬 Monitoramento

• ECG diário + monitor Philips Intellivue MP70 contínuo

• Ecodopplercardiograma antes da alta e no follow-up

• Análise por comitê cego

📏 Amostra

• N = 350 (175 por grupo)

• Baseado em incidência de FApO de 30–40%

• Poder: 80–90%, α = 0.05

• Previsão de conclusão: 24 meses

🧪 Análises Estatísticas

• Intenção de tratar (ITT)

• Regressão logística ajustada por covariáveis (idade, FE, diabetes, etc.)

• Análises por protocolo e modificadas também relatadas

💬 Discussão

• A PPE é um procedimento simples, com risco baixo, e potencial para:

  • Reduzir FApO

  • Evitar uso de anticoagulação/antiarrítmicos

  • Diminuir complicações e custos

• Evidências anteriores promissoras, mas limitadas por amostras pequenas e falta de randomização.

• Este estudo visa fornecer evidência robusta com metodologia rigorosa.

Aguardamos ansiosamente para o resultado final desse estudo que visa mostrar redução da FA pos operatória. E você já sabia dessa técnica?

📚 Referência

Abouarab AA, Leonard JR, Ohmes LB, et al. Posterior Left pericardiotomy for the prevention of postoperative Atrial fibrillation after Cardiac Surgery (PALACS): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017;18:593. https://doi.org/10.1186/s13063-017-2334-4